金融界2024年1月16日消息,据国家知识产权局公告,浙江维康药业股份有限公司申请一项名为“一种二冬颗粒的特征图谱检测方法及其质量控制方法“,公开号CN117405808A,申请日期为2023年9月。
专利摘要显示,本发明涉及可生物降解高分子材料领域,为解决现有技术下缺少二冬颗粒的特征图谱的问题,提供一种二冬颗粒的特征图谱检测方法及其质量控制方法,采用高效液相色谱法得到二冬颗粒的特征图谱,色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,柱长为25cm,柱内径为4.6mm,粒径为5μm;流速为0.8mL/min;以乙腈为流动相A,以0.05mol/L的醋酸铵溶液‑冰醋酸为流动相B,采用梯度洗脱。该方法建立了二冬颗粒的特征图谱,该图谱基线平稳、信息量较大,色谱峰分布均匀且分离效果较好,且具有快速、简便、很好的重现性和稳定性;本发明还通过特征图谱可对二冬颗粒进行快速、可靠、有效的质量评价。