6月16日,河南驼人医疗器械研究院有限公司(下称“驼人研究院”),成功获得CMA国家级资质认定,成为同时拥有CMA和CNAS证书双C认证的独立第三方医疗器械检验检测机构。河南省仅有两家,驼人研究院位居其一!
驼人研究院始终秉承“为生命保健、为健康护航”的宗旨,贯彻“科学、公正、准确、高效”的质量方针,致力于打造国内权威医疗器械第三方检验检测服务机构,依据ISO/IEC 17025建立了质量管理体系,成功获得了CNAS认可、CMA认定,是国家药品监督管理局高级研修学院教学基地、国家药品监督管理局国家医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室,配备通风系统、安全设备、半消音室、电磁屏蔽室等基础设施,检测能力覆盖各类医疗器械、洁净环境、高分子材料、包装材料等多个领域。
驼人研究院积极参与标准制修订、标准研讨及标准培训宣贯等活动,提升检测人员技术水平。在检验检测机构资质认定审核前,组织开展了全要素的内部审核和管理评审,涵盖了本公司所有检测室、活动场所、与检验检测工作任务、所属专业领域相适应,具备可操作性;管理体系运行需要的各项资源得到了保障;各种质量、技术活动基本处于受控状态;通过进行能力验证、内部质控活动,取得了满意结果,保证了检测质量。
驼人研究院成立于2018年,拥有教授级高工3名,高级工程师5名,中级工程师10名,外籍专家120余人,博士40余人,研究生占比78%;拥有先进的研发和检测设备500余台,总价值达1亿余元。