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杏彩体育:IATF16949 外审准备及工作注意事项
来源:杏彩平台官网 作者:杏彩平台登录注册

  为迎接本年度IATF16949换证审核,品质部就各部门的实际情况作了如下明细要求,希望能帮助到各位。

  建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图(过程方法),可参考下图,先确定每项大工作的主要活动(尽量细化)。通过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。

  对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检查结果,各部门再做一次自查,以确保所有问题都已整改到位。各部门准备好本部门“受控文件清单”及“记录清单”,并做好文件、记录的整理、归档、标识工作,确保所有现场文件的“有效”。

  进一步熟悉与本部门有关的标准及文件内容,做到心中有数。所有员工应充分理解质量方针和质量目标的含义,包括本部门及本人有关的质量目标。

  按体系文件描述进一步明晰管理职能,包括部门内部职责分工,特别是总公司对子公司、事业部、生产基地的管理职能,明晰各层次权力的分配及管理的幅度。

  审核时间在审核过程中可能做相应调整可能与审核计划不一致,请各部门提前做好准备,责任人员如无特殊情况最好不要长时间外出,以便随时接受审核。

  受审人员应保持谦虚谨慎、勤学好问的态度。有问题应虚心按受审核教师的意见及建议,确保不出现与审核老师争吵的现象。

  在审核过程中应保持与审核老师的双向沟通,在接受审核老师提问时,如有不明白的地方,可请审核老师稍作解释,在弄清楚问题的含义后再回答,万不可未弄清楚问题的含义而答非所问。

  在做好充分准备的前提下,应对自己及自己所做的工作充满信心,不应过度紧张,以至把本来做得不错的工作未展示出来。

  各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告,尤其是KPI不合格改善报告,措施一定要具体、可操作、可举证。(我们每月15日会开月度管理会议)

  1、各部门主管须熟悉本部门 IATF16949 体系文件要求。请大家集中学习并检讨程序文件,需要修改的请在本月修改完成(特别是品质与PMC)。

  2、所有文件必须是受控的状态,非受控、作废、旧版一律撤除现场;各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。

  3、所有文件必须建立档案目录且为最新版本,标识清楚。(需在三分钟内找到,有不清楚如何放置的,可到文管中心参考如何归类及存放文件)。

  1、业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理,分门别类,标识清楚,装订成册;内容务必完整,不得涂改;修改处用斜线划掉,并签上姓名和日期。

  2、生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联,嵌套关系,请慎重(依据业务提供的订单作)。

  3、各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查,各项质量记录是否完整、规范,如填写、审核、批准是否符合要求等,至少最近半年的记录,确保基本没问题,并进行整理、标识,便于到时查找,所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。

  2、PFMEA中相关措施须有实施记录支持。(如提到有培训,需有相应的培训记录,需重新核查,如提到验证的,需要有相关验证数据)

  5、新模具入厂验收记录。(需有验收单,按模具清单一一核查)具体依据《PFMEA管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开发管理程序》、《PPAP管理程序》等执行。

  1、QC须正确使用经校正合格和测量系统分析合格的量规仪器,熟悉抽样方案、检验标准及图纸要求,不良品的处理流程。(务必重点培训,并有相应的培训记录)

  2、返工产品须有返工作业的书面要求和重新检验的记录。(生产线的返工产品,需经过QC重新检验,并有返工检验记录)

  6、准备好一款产品的追溯记录。(可挑选最近的一款产品的记录,把从材料入库单一出库检验报告的所有记录整理一套)

  7、X bar-R Chart现场实施,须注明重大经过事项如材料/模具更换、设备维修事项,及异常波动、能力不足时的分析改进措施。(SPC分析必须包括特殊特性值,现场审核时需看到并有以前的SPC记录)

  11、对生产过程中的异常建立纠正预防措施(需要纠正预防措施记录表,所有异常需有回复对策情况)

  16、IQC来料异常的跟进,供应商不良回复报告情况 具体依据《MSA管理程序》,《SPC管理程序》,《不合格品控制管理程序》,《持续改进管理程序》,《监视与测量设备管理程序》,《检验管理程序》,《纠正与预防措施管理程序》,《客户投诉管理程序》,《实验室管理程序》,《品质成本管理程序》,《产品标识与追溯管理程序》等执行。

  1、OEM线生产机台必须有“OEM”标识牌,(OEM标识的 机台需在清单中体现出来,请与管理部核对)

  4、各机台工艺参数设置必须与作业标准(作业指导书、控制计划等)一致,与作业员描述一致,与记录一致。(务必教育好员工,所知悉的所有内容,应与之对应的文件相一致,各部门主管做好部门培训)

  5、生产人员须了解返修或返工流程,返工后产品的流向及处理方式。(至少先准备好一款返工产品的全记录,包括生产不良报表,MRB记录表,返工记录,返工检验记录)

  9、工装(模具、治具)使用后检查记录和使用登记记录。(采用模具/工装履历表管理模具/治具的寿命及维修情况)

  11、设备/模具的日常点检情况(点检人需要是在OEM人员名单的 人员进行作业)具体依据《生产管理程序》、《生产计划管理程序》、《应急计划控制程序》、《模具及工装治具管理程序》、《产品标识和追溯管理程序》、《产品防护管理程序》等执行。

  2、仓库现场清洁、区域有地线和标示牌、物品定位放置并有清楚完整的标识,包括合格、不合格标识。(必须做到三定5S)

  2、OEM产品的达成情况统计(主要为每日、每周、每月统计状况);对未达成的原因分析与对策否(需有相关记录体现)

  3、采购订单保存(易于查找,将前面讲到的文件保存方式一样,建议一个采购明细表后面,把所有该PO的订单付在后面)

  4、新供应商调查表,老供应商审核计划、供应商审核报告、(所有OEM产品的供应商都应鉴定质量协议)

  7、外发模具清单及与供方签定的模具使用协议 具体依据《产品标识和追溯管理程序》、《采购管理程序》、《供应商管理程序》、《生产计划管理程序》、《产品防护管理程序》、《原材料、成品存储周期表》、《仓库管理办法》、《不合格品管理程序》等执行;

  2、OEM产品交付绩统计资料(产品交付统计,产品交付绩效表),包括统计数据、相关纠正预防措施报告等。

  具体《合同及订单评审管理程序》、《客户财产管理程序》、《产品交付管理程序》、《客户满意度管理程序》等执行。

  1、OEM产品相关岗位和特殊岗位人员培训资格要齐全。(对重要工序人员的培训考核资料是否齐全,需在有培训记录及相关的考试题,并有相关的上岗证,与生产车间共同完成)

  2、员工满意度调查表,与相关的改进措施。(针对有不满意的,进行如何改善或处理,需要有相关记录取证)

  3、年度培训计划的完成,并按计划进行实施培训,未在计划内培训,有无相关变更说明(所有培训都应有培训记录,并与培训计划内容相符,人员教育履历表上的培训状况同样需要一致)

  4、6S点检表,对不符合项,有无不符合项目单给责任部门,有无更进改善,(不符合项目有无在下次检查中进行确认,对6S点检表/不符合单需按周保存)

  5、各岗位是否都已有职务说明书;具体依《职位说明书》、《人力资源管理程序》、《员工激励管理程序》、《培训管理程序》、《6S管理程序》等执行。

  4、对A类(关键设备)需做预测性维护,做一份10年-2011年的(做一份预测性维护记录表,如注塑机,需6个月更换一次油封)

  文管中心资料必须做到资料保存的完整性与易于查找具体依据《文件管理程序》、《记录管理程序》执行。

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