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杏彩体育:康众医疗2023年半年度董事会经营评述

来源:杏彩平台官网 作者:杏彩平台登录注册  发布时间:2024-11-22 02:58:15  浏览 1

  公司主要产品数字化X射线平板探测器系用于生产数字化X射线影像系统的关键部件,属于医学影像设备中的X射线影像设备范畴。根据《国民经济行业分类标准》(GB/T4754—2017),公司所属行业为“C35专用设备制造业”;根据中国上市公司协会颁布的《上市公司行业统计分类指引》(2023版),公司所属行业为“C35专用设备制造业”;根据国家发展改革委战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版),公司所处行业属“4.2生物医学工程产业”下“4.2.1医学影像设备及服务”。

  X射线影像设备自诞生以来,始终在追求更高的空间分辨率、更高的能量转化效率、更快的成像速度、更便利的图像处理方式,以及更低的X射线放射剂量,以满足具体应用需求。X射线成像设备从模拟图像逐渐向数字化成像的转变正体现了上述要求,这一转变过程中,除X射线发生装置变化外,更多的革新体现为X射线探测装置和成像分析过程的变化,而平板探测器作为数字化X射线影像系统的核心部件,在直接数字化进程中发挥着关键作用。

  数字化X射线平板探测器可用于探索及其他生命体或物体的内部构造并成像,是用于生产数字化X射线影像系统的关键部件。在医疗领域,数字化X射线影像系统根据应用场景的不同可分为普放数字化X射线影像系统、DM系统、诊断影像系统(包括C型臂、DSA、DRF、口腔CBCT等)、放疗设备、宠物医疗诊断等;在非医疗领域,数字化X射线影像系统主要可应用于工业无损探伤检测、安全检查领域。根据Yole统计,目前,数字化X射线影像系统的应用仍以医疗领域为主。

  X射线影像设备是医学影像设备的重要组成部分,得益于医疗刚性需求、各国政府的政策推动以及技术提升带来的设备更换需求等因素的共同作用,全球医学影像市场保持稳步增长态势。根据IHS Markit统计,2017年和2018年,全球医学影像市场规模分别为256.60亿美元和268.85亿美元。随着人们对慢性疾病的预防越来越重视,以及临床应用中对病灶影像检测的需求逐步增长,预计全球市场对医学影像设备的需求也将不断扩大。根据IHS Markit预测,至2023年,全球医学影像设备的市场规模将增长至约324.28亿美元,2018-2023年的年均复合增长率约3.82%。

  工业无损检测目前主要应用于机械制造、汽车、电子、铁路、航天航空、压力容器、军工等产业,由于数字化X射线影像系统具有成像质量高、曝光时间短等特点,已成为工业无损检测领域的首选方式。根据沙利文咨询的数据统计,2021年我国工业检测设备的市场规模约为119亿元,受到下游集成电路及电子制造、新能源电池等行业需求的快速增长影响,工业检测设备预计在未来五年将维持高速增长的趋势。根据沙利文咨询的预测,预计到2026年,我国工业检测主要应用领域的市场规模为241.4亿元,相比2022年,其年复合增长率为15.8%。

  随着全球各国对基础建设的投入不断加大、物流和贸易等行业的市场规模持续增长,以及政府部门对社会公共安全问题的重视程度日益增加,安防检查领域对相关检测设备的需求将不断增长,平板探测器在安防检测领域市场前景广阔。根据Markets&Markets的数据统计,2021年全球安检设备行业的市场规模在74亿美元左右,其中X光安检设备占比为41%;预计到2026年全球安检设备的市场规模能够突破100亿美元。伴随着国内海关港口、民用航空业和交通运输业的快速发展,国内安检市场需求呈增长趋势。根据共研产业咨询数据统计,2022年我国安检设备市场规模约为147.84亿元,其中安检X光机2022年市场规模为28.25亿元。

  宠物疾病诊断常用的X射线设备主要有动物专用设备、便携式设备、C型臂等,其核心部件均为数字化X射线中国宠物行业》等公开信息,2022年度中国宠物医疗行业市场规模约675亿元,过去5年间的年均复合增速超过20%。宠物DR设备作为目前使用频率最高的宠物影像设备,已成为中高端宠物医院必购设备之一,市场需求强劲,其逐步呈现下沉趋势,未来随着宠物医疗市场发展,宠物DR设备市场发展空间广阔,进而驱动公司宠物产品快速增长。

  数字化X射线平板探测器是先进医疗器械和高端制造的代表。作为数字化X射线影像系统的关键部件,平板探测器起到接收X射线并转换为数字信号的作用,其性能高低直接关系到数字化X射线影像系统的成像效果。由于平板探测器的研发周期长,对生产过程中的工艺控制要求高,其核心技术和关键工艺是各企业经过多年的研发创新及经验积累构建的,形成了一定的技术壁垒。目前,平板探测器主流且应用成熟的技术是以“非晶硅TFT/PD+闪烁体”为基础。对于新进入的企业,平板探测器行业的技术准入门槛主要包括:

  作为平板探测器的关键部件之一,非晶硅TFT/PD由TFT和PD两个非晶硅器件组成,其中PD可将闪烁体释放的可见光光子捕获并转换为电信号,TFT用于将PD转化的电信号在特定的时间片段传出,进行后续的积分、放大、模数转换等处理。用于平板探测器的TFT器件和用于液晶显示的TFT器件采用相似的非晶硅薄膜制造工艺,但由于在电学、光学特性等方面存在的差异,其对具体设计和制造过程均存在不同要求。平板探测器在投入生产前,还需要结合TFT/PD制造厂家的生产能力和设备参数特点,对TFT/PD进行布局设计、光罩掩膜版设计、工艺过程参数模拟及工艺流程调试优化等一系列工作,要求设计开发人员对集成半导体器件物理、半导体加工工艺和材料、模拟信号分析与处理、X射线与材料相互作用的物理机制等专业知识形成深刻理解,并具备在高敏感器件工艺过程方面的丰富经验,从而形成了较高的技术准入门槛。新进入行业的公司短时间内难以积累较为全面的设计能力。

  TFT/PD的加工过程相对复杂,且量产过程中对产品良率的控制难度较大。目前,尽管全球范围内有大量液晶面板生产企业,但具备TFT/PD量产能力的厂家数量有限,大部分厂家以生产TFT-LCD为主业,同时搭配少量TFT/PD产线。由于不同TFT/PD生产厂家所采用的生产工艺和生产技术不同,不同厂家生产出的TFT/PD产品所具备的性能也不同,从而导致TFT/PD较难作为一种通用性的原材料应用于不同平板探测器产品的生产,而只能根据每一款平板探测器计划应用的领域、拟具备的技术要求进行个性化设计生产。为了使产品能够成功达到预定用途,平板探测器生产商在对TFT/PD进行设计前还需要结合TFT/PD生产厂商的生产能力和技术特点综合考虑,并保持与TFT/PD生产厂家的密切沟通,不断对生产工艺进行调试与改进,共同努力提高产品良率。新进入行业的公司若要形成一定的产品规模并开发出具备市场竞争力的产品型号,需要与市场上的优质TFT/PD生产厂商建立良好的合作关系,并结合TFT/PD生产厂商的工艺和技术特点,自主开发可以实现量产且具备一定良率水平的产品,短期内实现的难度较大。

  作为使X射线转换为可见光的关键材料,闪烁体的种类和制备工艺对X射线的光转化率、平板探测器的空间分辨率等性能影响较大。目前,市场上主流的闪烁体材料包括碘化铯和硫氧化钆,其中碘化铯相比硫氧化钆而言对X射线的灵敏度更高,可允许使用更低剂量的X射线来实现成像。在像素大小相同、电路附加噪声相同、X射线剂量相同的情况下,使用碘化铯作为闪烁体的探测器性能要明显优于使用硫氧化钆作为闪烁体的探测器。

  若选用硫氧化钆作为闪烁体,平板探测器生产商需要按照探测器大小采购相应尺寸的硫氧化钆屏,再将其加工整合至TFT/PD上;若选用碘化铯作为闪烁体,平板探测器生产商可以直接对外采购碘化铯屏再进行加工整合,或采用蒸镀技术实现碘化铯晶体在TFT/PD表面的直接生长。尽管蒸镀的基本原理已被行业熟知,但考虑到碘化铯晶体的微观结构与蒸镀设备结构及蒸镀过程中的参数控制等因素高度相关,因而如何实现具体的加工过程、如何把握加工过程中的参数控制、如何提高蒸镀成功率是成熟企业的核心技术之一,新进入的平板探测器厂家短时间内较难实现自主研发。通过对外采购碘化铯屏再与TFT/PD进行整合加工生产的产品在性能上与通过蒸镀实现自主生长的产品间存在一定差距。

  高性能的数字化X射线影像系统要求其输出的影像达到低噪声、高分辨率、高动态范围等要求,并能实现对伪影的校正,故平板探测器生产商还需要结合硬件特点开发出配套的影像处理软件,以便与平板探测器硬件协同工作,充分发挥产品特性,提高成像质量。实现上述目标对平板探测器生产商从硬件到系统软件的全流程集成能力提出了较高要求,且涉及到精密机械制造技术、电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术,综合了物理学、材料学、软件学、自动化、临床医学等多学科知识,需要具备充足的研发实力、高水平和多专业背景的技术团队以及将理论技术进行产业转化的能力。新进入的平板探测器生产商在短期内较难达到上述要求。

  目前,行业内各主流生产企业均在早期平板探测器产品的基础上开发出了升级产品系列,使得平板探测器的应用不仅仅局限于对被检测物体进行普通的X射线拍片,还可满足动态透视、CBCT、放疗等多场景下的进阶使用需求。DR技术升级带来的产品的无线化、轻便化还使得移动式、便携式的数字化X射线影像系统成为现实,更加扩大了数字化X射线影像系统的应用范围,丰富了使用场景。

  此外,在现有技术的基础上,境内外主流企业还开始布局开发非常规平板探测器的制造和集成技术、MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术等新技术,并逐步推进上述技术的产业化应用,以进一步提高平板探测器产品性能并降低生产成本。

  以平板探测器为关键部件制造的数字化X射线影像系统相比传统的X射线胶片机以及早期的CR设备而言在成像速度、成像质量等方面具有显著优势,已被广泛应用于医疗领域的普放拍片、乳腺拍片、透视造影、宠物医疗等临床检查以及放疗、介入式手术等治疗过程中,还可被应用于工业无损探伤、安全检查、宠物医疗等领域。目前,全球范围的各级医疗机构中还有大量存量的CR设备尚在使用,预计未来将会有越来越多的机构产生X射线影像系统的更新替换需求,存量市场则存在产品升级更新、技术升级迭代的需求。在数字化X射线影像系统相关技术进一步成熟的背景下,在数字化X射线影像系统相关技术进一步成熟以及国家政策大力支持DR技术发展的背景下,预计未来数字化X射线影像系统的市场规模将会进一步扩大,并以此带动平板探测器的市场规模进一步扩大。

  根据IHS Markit统计,目前全球范围内具备一定规模的平板探测器生产企业不到20家,知名企业包括Varex、Trixell、Canon、Fujifilm以及本公司等。根据IHS Markit统计,2020年,全球医疗和宠物医疗平板探测器市场前三大企业合计市场份额约52.00%,市场集中度较高。尽管为满足产品生产和原材料供应需要,部分数字化X射线影像系统制造商也拥有平板探测器生产线,但出于技术、成本、产品多样性需求等原因,目前市场上的平板探测器供应仍以专业的平板探测器生产商为主。

  近年来,随着本公司等新进入者的快速发展,国外老牌企业纷纷加快了兼并收购的步伐,充分整合优势资源,以更好地面对市场竞争压力,如日本Canon于2016年收购了TOSHIBA MEDICAL的探测器业务,Varex于2017年和2019年分别收购了Perkin Elmer和Direct Conversion的影像业务,Rayence于2018年收购了Myvet Imaging的影像业务等。由于数字化X射线平板探测器行业具备较高的进入壁垒,在行业持续进行整合的背景下,预计未来市场的集中度将会进一步提升。

  平板探测器产品及相关技术起源于国外,国外老牌企业具备一定的先发优势,已占据了较大规模的市场份额,产品系列相对丰。

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